醫療器械經營（yíng）許可（kě）證辦理方法講解「福州醫療器械公司注冊條（tiáo）件」

　　隨著互聯網行業的不斷（duàn）發展，如今的醫療行業運用（yòng）互聯網為載體，取得了飛速的發展，不斷的（de）創新醫療服務模式，提高醫療服務質量，具有非常廣闊的發展空間，醫療行業具有非常好的（de）發展前景。醫療器械經（jīng）營許可證作為醫療（liáo）行業最常見的資（zī）質，一定要了解。

　　想要經營醫療器械用品相關的業務，是必須要辦（bàn）理醫療器械經營許可證的。醫療器械經營許可證是屬於專項審批，辦（bàn）理起來是非常的麻煩的，國家對於這方麵的監管也是非常的（de）嚴格。那（nà）麽你知道怎麽辦理醫（yī）療器械經營許可證嗎（ma）?

　　一、辦（bàn）理醫療器械經營企業許可證條件：

　　1.企業內（nèi）應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫療器械（xiè）監督管理的法（fǎ）規、規章，具有一定管理能力的專職（zhí）人員;

　　2.具有相應的經營場地（dì）及環境;

　　3.具有相應的質量管理人員;

　　4.具有對經營產品進行培訓、維（wéi）修等售後服務的能力;

　　5.應根據國家及地方（fāng）有（yǒu）關規定，建立健（jiàn）全必備的管理製度，並嚴格執行;

　　6.應收（shōu）集並保存有關醫療器械的國家標準、行業（yè）標準及醫療器械監督管理的（de）法（fǎ）規、規章及專項規定;

　　7.具體條件可對照《廣東省醫療（liáo）器械經營企業現場檢查驗收標準(試行)》。

　　二、辦理醫療器械經營企業許可證申請材（cái）料：

　　申請人向省食品（pǐn）藥品監督管理局提出開辦申請，並提交如下材料：

　　1.《醫療器械經營企業許可證申請表》一式（shì）2份（fèn）;

　　2.企業名（míng）稱預核準通知書或營業執照（zhào）複印件;

　　3.申請報告;

　　4.營業場所、倉庫平麵圖;

　　5.房屋產權或使用權（quán）證明;

　　6.擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學曆或者職（zhí）稱證明複印件及個人（rén）簡曆;

　　7.技術人員一覽表及學（xué）曆、職稱證（zhèng）書複印件（jiàn）;

　　8.質量（liàng）管理文件目錄;

　　9.倉儲設施設備目錄;

　　10.申請人對所提交材（cái）料真實性的自（zì）我保證聲明。

　　以上就是申請醫療器械經營許可證相關的內容，申請醫療器械經營許可證不是一件簡單的事情，其中是需要很多（duō）專業性的知（zhī）識的，稍不留神就可能申請（qǐng）不下來（lái），所以這種（zhǒng）專業的事情要交給專業的人去（qù）辦理才可以。