醫療器械公司注冊：醫療器械迎來“黃金發展期”！各地資金獎勵政策如火如荼！

　　地（dì）區：上海

　　政策（cè）：《促進上海市生物醫藥產業（yè）高質量發展行動（dòng）方案(2018-2020年)》

　　有效期：2018年11月3日起，至2020年

　　企業可獲得（dé）獎（jiǎng）勵(萬元)：

　　三類醫療器械：500

　　二類醫療器械：/

　　具體措施：對本市單位2018年以來取得三類醫（yī）療器械證書並在本市實現生產或銷（xiāo）售的醫療器械(不同型號合並計算)，給予前期研發投入最（zuì）高10%且不超過500萬元的資（zī）金支持。對本（běn）市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局(FDA)或歐盟（méng）藥品質量指導委員會(EDQM)等注冊認（rèn）證的新藥和高端醫療器械，根據前期研發注冊投入，每個產品(藥品不同劑（jì）型、醫（yī）療器械不同型號均合並計（jì）算)給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。

　　地區：廣州

　　政策：《關於印（yìn）發廣州市加（jiā）快（kuài）生物醫藥產業發展若幹規定(試行)的通知》

　　有效（xiào）期：2018年3月27日起，至2021年3月26日

　　企業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械：50

　　二類醫療器械（xiè）：20

　　具體措（cuò）施：對本市企業取得第二類、第三類（lèi）醫療（liáo）器械產品首次注冊證書的，每個產品首次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵（lì）。支持藥物非臨床（chuáng）安全性評價機構(GLP)、藥物(含醫（yī）療器（qì）械)臨（lín）床試（shì）驗機（jī）構(GCP)、有特殊專業要（yào）求的（de）臨（lín）床研究（jiū）醫院、生物（wù）醫藥產業中試及生產平台等（děng）重（chóng）要（yào）公共服務平台項目建設（shè），補助額（é）度不超過項目總投資的30%，單個項目不超過1000萬元。對本地GLP、GCP、委托合同（tóng）研究機構(CRO)、生物醫藥產業中試（shì）平台等（děng）研發服務機構，為與本研發服務機構無投資關係的本市生物醫藥企（qǐ）業提供服（fú）務的，按（àn）年（nián）度合同金額及發票依據的5%給予獎勵，最高不超過500萬元。對獲得新藥證書的新藥(含原料藥、創新輔料等)以（yǐ）及獲得注冊或備案的中藥配方顆粒、創新（xīn）醫療器械和優先審批醫療器械，在本市實現產業化的項目，按項目總（zǒng）投資的30%給予後補助支持，最高不（bú）超過（guò）400萬（wàn）元。

　　地區：深（shēn）圳

　　政策：《關於組織實施深圳市生物醫藥產（chǎn）業2019年第一批扶持（chí）計劃的通知》

　　有效期：2019年3月22日9：00起，至2019年4月22日18：00

　　企業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械：500

　　二類醫療器械：300

　　具體措施：對於醫療器械產品，按經項目評審報（bào）告核定費用的40%給予事後資助，二類醫療器械（xiè）最高（gāo）不超過300萬元，三類醫療器械（xiè）最高不（bú）超過500萬元。

　　地區：杭州

　　政策：《關於促進杭州市生物醫藥產（chǎn）業發展的實施意見(杭浙辦函【2018】66號)》

　　有效期：2018年（nián）6月20日（rì）起，至2020年12月31日

　　企（qǐ）業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器（qì）械：80

　　二類醫療器械：50

　　具體措施：重點支持產業鏈公共（gòng）服務平台（tái）建設。支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物（wù）(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有（yǒu）特殊專業要求的臨床（chuáng）研究醫院（yuàn）、生物醫藥產業中試平台、數據中心（xīn）等（děng）重要公（gōng）共服務平台建設，給（gěi）予每個平台（tái）建設總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。

　　本地GLP、GCP、生物醫藥研發外包（bāo）(CRO)、生物醫藥（yào）產業中試平台等研發服務機構，為與其無投資關係的我市生物醫藥企業提供服務的，給予年度合同實際金（jīn）額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。

　　首次獲得國家醫（yī）療（liáo）器械注冊證書（shū）並在本市產業（yè）化的，創新型二（èr）類醫療器械每個產（chǎn）品（pǐn）給予50萬元（yuán）的獎勵，三類（lèi）醫療器械每個（gè）產品給予80萬元的獎勵。

　　在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首台(套)醫療（liáo）設備，給予單台設備采購金額的50%、單（dān）個醫療（liáo）機構合計最高不超過200萬（wàn）元的獎勵。

　　地區：寧波

　　政（zhèng）策：《寧波市加快推進生（shēng）物醫藥產業發展若幹（gàn）政策措施》

　　有效（xiào）期：2018年（nián）9月21日

　　企業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械（xiè）：200

　　二類醫（yī）療器械：50

　　具體措施：對首次注冊並擁有自（zì）主（zhǔ）知識產（chǎn）權的醫療器械產品予以補助，其中：二類醫療器械單個產品最（zuì）高補助50萬元、三類醫療器械單個產品最高補助（zhù）200萬元。

　　地（dì）區：南昌

　　政（zhèng）策：《關於支持生物醫藥產業發（fā）展的若幹政策措施的通知》

　　有效期：2016年6月7日起，至（zhì）2020年12月31日

　　企業可（kě）獲（huò）得（dé）獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械（xiè）：50

　　二類醫療器械：5

　　具體（tǐ）措施：對新品種取得國家新藥證書(含醫療器（qì）械注冊（cè）證（zhèng）)或生產批件並首次在本市實現產業化的醫藥企業，全額獎還產品首次注冊費，同時給予一次性獎勵。對化學藥品（pǐn）3-4類和中藥3-6類、生物製品藥7-12類的（de）新藥和第三類醫療器械新品種獎勵50萬元。對填補我省空白的（de）第二類醫（yī）療器械新產（chǎn）品，對其臨床試驗費用給予5萬元一次性獎勵;產品注冊並在本市實現產業化後，全額獎還該（gāi）醫療器（qì）械產品的首次注冊費（fèi）。對（duì）新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學原料藥和第三類醫療器械一次性獎勵20萬元。對首次通過美國FDA和歐（ōu）盟CE認證的（de）企業，一次性獎勵5萬元。

　　地區：蘇州

　　政策：《關於加快推進（jìn）蘇州（zhōu）市生物醫藥產（chǎn）業集聚（jù）發展的指導意見（jiàn）》

　　有效（xiào）期（qī）：2018年-2025年

　　企業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械：/

　　二類醫療（liáo）器械：/

　　地區：蘇州高新區

　　政策：《促進醫（yī）療（liáo）器械（xiè）產業發展（zhǎn）的（de）指導意見(試行)

　　有效期：2017年10月1日起

　　企（qǐ）業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫（yī）療器（qì）械：500

　　二類醫療（liáo）器械：300

　　地區：蘇州工業園

　　政策：《蘇州工業園區關（guān）於進（jìn）一步促進生物醫藥產業發展的實施（shī）辦法》

　　有效期：2018年5月起，3年有效期

　　企業可獲（huò）得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械：300

　　二（èr）類醫療器械：150

　　具體措施：對獲得新藥證書的（de）新藥、創新醫療器械（xiè）和優先審批醫療器械產業化項目，給予後補助支持。

　　製定生物（wù）醫藥產業人才緊缺目錄，對具有化學、藥學（xué）、分子生物（wù）學、生物工（gōng）程、遺（yí）傳、醫學等專業背景的人才給予（yǔ）覆蓋麵更廣的薪酬補貼。

　　進（jìn）行臨床試驗審批目錄中第二（èr）類醫療器（qì）械產品200例以上的醫療機（jī）構，該機構可（kě）直接增加（jiā）申報（bào）市級示範類科技項目一項，並在項目評審立項中予以優先支持（chí）;需進行臨床試（shì）驗審批目錄的第三類醫療器械產品，並（bìng）完成60個病例及以上的參試醫務人（rén）員，可以不受所在單位申報（bào）名額限製（zhì），直接增加（jiā）申報（bào）市級應用基礎（chǔ）類（lèi）研發項目兩項(非同一負責人)，並（bìng）在項目（mù）評審（shěn）立項中予以優先支持。

　　成立"蘇州（zhōu）市新藥與醫療器械臨床試（shì）驗公共服務平台"，並依托該平台，對（duì）長三角區域內為我市新藥與醫療器械企業開展臨床試驗（yàn）工（gōng）作的相關醫（yī）療機構給予補（bǔ）助。對藥物臨（lín）床試驗機構、合同研究組織(CRO)為本市醫藥企業提供（gòng）的（de）服（fú）務，按年度合（hé）同履行金額的5%給予（yǔ）補助，最高50萬元。

　　此外，蘇州市各區紛紛出台（tái）支持政策，如蘇州高新（xīn）區《促進醫療器械產業發展的（de）指導意見(試行)》、蘇州工業（yè）園區《蘇州工業園區關於進（jìn）一步促進生物醫（yī）藥產業發展（zhǎn）的實施辦法》等，分別從稅收獎勵、產業（yè）化鼓勵、人才激勵等方麵加（jiā）大支持力度，形（xíng）成上下呼應、協同推進、保證（zhèng）落實的產業政策體係（xì）。

　　地區：成都

　　政策：《<關於加快成都市生物醫藥產業發展的專（zhuān）項政策>實施細則》

　　有效期：2016年10月18日起，至（zhì）2019年7月（yuè）11日

　　企業可（kě）獲得獎勵(萬（wàn）元)：

　　三類醫療器械：200

　　二類醫療器械：100

　　地區：成都高（gāo）新（xīn）區

　　政策：《成都（dōu）高新區關於構建生物產業生態圈(產業功（gōng）能區)促進生物產（chǎn）業（yè）發展的若幹政策》

　　有效期：自（zì）發布之日起30日後執行，有（yǒu）效期2年（nián）

　　企業可獲得獎勵(萬（wàn）元)：

　　三類醫療器械（xiè）：3000

　　二類醫療器械：1000

　　具體措施：取得（dé）臨床（chuáng）批件，進入（rù）臨床試驗（yàn）的（de），具有自（zì）主知識產權(獲得包（bāo）括發明專利、軟件著作權等)的三類醫療器（qì）械（xiè）的資助標準：每（měi）項資助最高200萬元。

　　國內（nèi）首創的基因測序、腫瘤（liú）檢測治療、激光手術、醫學影像、植入性組織材料等（děng）三類醫療器械給（gěi）予一次性獎勵（lì）最高200萬元;國內首創的上述二類醫療器械給予一次性獎勵最高（gāo）100萬元;上（shàng）述三類醫療器械非國（guó）內（nèi）首創的給予一次性獎勵最高（gāo）100萬元;上述二類醫療器械非國內首創的給予一次性獎勵最高30萬元。

　　此外，成都高新（xīn）區發布了《成（chéng）都（dōu）高新區（qū）關（guān）於構（gòu）建生（shēng）物產業生態圈(產業功能區)促進生物產業發展的若幹政策（cè）》，對重磅、優勢品種的扶持力（lì）度空前（qián）強大，最高支持達3000萬元。

　　地區（qū）：西安（ān）高新區

　　政策：《西安（ān）國家自主創新示（shì）範區支持生物醫藥產業發（fā）展若幹政（zhèng）策》

　　有效期（qī）：2018年11月6日

　　企業可（kě）獲得獎勵（lì）(萬元)：

　　三類醫療器械：200

　　二類醫療器械：30

　　具體措施：對（duì）獲得Ⅱ、Ⅲ類（lèi）醫療器械注冊證及生產批件的企業，且在高新區（qū）實現產業化，分別給予30萬元，200萬元獎勵。對於新申請獲批Ⅱ類醫療器械生（shēng）產許可證的企業，且在高新區實現產業化，給予（yǔ）10萬元獎勵（lì）。對於經行業主管部門認（rèn）證的（de）第三方檢驗檢測機構，給予30萬元一次性獎勵。

　　地區：石家莊高新區

　　政策（cè）：《石家莊高新（xīn）區（qū）促進（jìn）生物醫（yī）藥產業發展的（de）政策》

　　有（yǒu）效期：2017年8月23日，有效期（qī）3年

　　企業可獲得獎勵(萬元)：

　　三類醫療器械：300

　　二類醫療器械：50

　　具體措施：對取得三類醫療器械臨床批件，進入臨床試驗的具有自主知識產權(獲得包括（kuò）發明專（zhuān）利（lì）、軟件著作權等)的醫療器械，每項給予200萬元資助;對獲得國家三類醫療器械證書且在我區落地（dì）生產（chǎn）結算的，給予研發企業300萬元（yuán）支持。對獲得二類醫療器械證（zhèng）書（shū）且在我區落地生產結算的，給予研發企業50萬元支持。

　　本文轉載來自：小桔燈，弗銳達整理發布。